“萌宠”经济盛行，荣盛生物加快技术研发筑起健康防护网

　　近日，上海产业政策服务中心公布了《2022年闵行区先进制造业政策专项拟扶持项目(技术改造第一批)》的名单，其中上海荣盛生物药业股份有限公司(以下简称“荣盛生物”)的“低成本安全性高狂犬疫苗及四价流感病毒裂解疫苗生产技术改造”获得扶持。

　　狂犬病是一种危害较大的病毒性人畜共患病，这也是宠物饲养人群不得不面对的一个现实问题，此病死率极高，人感染后一旦出现临床症状，几乎百分之百致命。根据WHO公布的数据显示，全球99%的狂犬病死亡是由于患狂犬病的家养犬咬伤所致，现在有33亿多人居住在狂犬病地方性流行区。根据中国疾控中心统计数据显示，中国2019年狂犬病发病人数为290例，死亡人数为276人，病死率较高。

　　当前，国内宠物行业市场正处于快速增长期。数据显示，2021年我国宠物市场规模已达3942亿元，同比增33.5%。并且，中商产业研究院预测，2022 年中国宠物数量可达2.2亿只，宠物行业市场规模将达到 2700 亿元。同时，国内人用狂犬病疫苗每年的批签发总数量维持在 6,000-8,000 万支，即 1,200-1,600 万人份，整体批签发量基数较大。未来随宠物市场规模的扩大、暴露前免疫知识的普及，人用狂犬病疫苗有较大的需求增长空间。

　　与日益增长的消费需求相比，国内从事宠物疫苗开发的企业较少。目前，境内获批签发上市的人用狂犬病疫苗企业共有8家，已完成 III 期临床试验的企业共有4家;正开展 III期临床试验的企业共有12 家;正开展 I 期临床试验的企业共有 3 家。

　　荣盛生物成立近三十多年，是一家从事疫苗及体外诊断试剂的研发、生产及销售的高新技术企业，今年以来，陆续获得专项扶持的专精特新“小巨人”企业等荣誉。根据公开资料显示，荣盛生物已先后布局冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)及冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)，目前冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已进入III期临床试验阶段。

　　目前已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为：二倍体细胞、Vero 细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞及鸡胚细胞，其中 Vero 细胞是目前应用最为广泛的细胞基质，目前 Vero 细胞狂犬病疫苗是市场上的主流产品，2020 年，冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)的批签发量为6193万支，市占率为79%。而人二倍体细胞疫苗因具备天然的安全性优势，无致肿瘤风险，杂质去除要求低，有望引领狂犬疫苗下一代研发趋势。国内外相关研究指出，人二倍体细胞狂犬病疫苗是接种后不良反应最低的狂犬病疫苗。

　　根据浙商证券研报显示，以人二倍体细胞狂犬病疫苗与Vero细胞纯化狂犬病疫苗为例：研究者通过选取 400 例注射狂犬病疫苗的患者并随机分为人二倍体细胞组和 Vero 细胞组(每组 200 例)进行对比试验，Vero 细胞组患者总不良反应发生率为30.5%，高于人二倍体细胞组的1.5%。

　　公开资料显示，荣盛生物在已有的 MRC-5 细胞规模化培养平台技术基础上，研制的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)采用固定床生物反应器(配套片状微载体)，显著降低了气泡和剪切力对细胞的影响，细胞培养密度达到107 /ml，解决了MRC-5细胞培养难题;生产过程采用低血清培养方式，血清用量下降一倍以上，在解决人二倍体细胞狂犬病疫苗产量低的问题的基础上，进一步降低了产品安全风险。

　　目前，荣盛生物在狂犬疫苗相关的技术平台主要有 4 个：“细胞工厂培养技术”、“细胞规模化培养技术”、“病毒规模化纯化技术”和“疫苗制剂技术”，上述平台技术为公司快速研发不同类型的疫苗奠定了全面的技术基础，这些平台技术具备技术水平和工业化水平较高的特点，保证研发的疫苗产品能够快速实现产业化，缩短疫苗研发及产业化周期。未来，伴随着市场需求的快速增长以及研发的不断提速，荣盛生物的狂犬病疫苗研发有望驶入快车道，促进国产替代进口，为广大人群带来更好的狂犬病疫苗。