1月20日，药品专利池组织(Medicines Patent Pool，MPP)宣布，与维亚生物(1873.HK)控股控股子公司朗华制药等仿制药公司签订协议，将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药，以促进口服抗新冠病毒药物在中低收入国家的可负担性和可及性，助力当地疫情防控。
MPP表示，经独立评审，此次获许可的企业有能力满足MPP对产能和监管合规的要求，具备生产符合国际质量标准药品的能力。据公告，仅有5家中国药企入围该协议名单。按照协议，只要新冠肺炎仍被世卫组织列为国际关注的公共卫生突发事件，默沙东及其合作伙伴Ridgeback，以及发明该药物的埃默里大学将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费。
据悉，Molnupiravir是一款由默沙东和Ridgeback联合开发的口服药物，可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)复制。该药物为全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，曾于2021年11月在英国附条件获批上市，并于12月先后获得美国FDA紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。3期临床结果显示，倘若新冠肺炎高危成年患者未接种疫苗，早期治疗服用该药物能够显著降低该患者的住院或死亡风险。
自2021年12月起，全球新冠肺炎新增确诊数不断攀升。据统计，2022年1月19日单日国外新增确诊数达374万，为过去半年每日新增的5-10倍，疫情防控形势十分严峻。此次口服抗新冠仿制药生产许可，对于疫情防控能力较弱的中低收入国家而言，有益于对抗新冠病毒的反复出现，为全球各国创造出更加有利的抗疫环境。
值得注意的是，此次获批生产原料药的浙江朗华制药，是维亚生物在CDMO领域布局延伸的重要平台。据了解，朗华制药致力于为客户提供小分子药物从原料药到制剂，从临床前到商业化供应，覆盖药物全生命周期的CDMO一站式解决方案。
分析认为，朗华制药此次获批Molnupiravir原料药生产，意味着公司能够充分发挥现有原料药产能，开拓新的业绩增长点。更重要的是，此次朗华制药作为仅有的5家中国药企入围该药品的供应，也标志着公司研发及生产能力均受到国际认可，在向世界展现公司实力的同时，也为全球各国共同抗击新冠疫情做出持续贡献。(CIS)