BioVaxys Technology Corp.(加拿大证券交易所股票代码：BIOV，法兰克福证券交易所：5LB，美国场外交易市场粉单板块股票代码：BVAX)(简称为“BioVaxys”或“公司”)今日宣布，对BVX-0320(其半抗原化新冠病毒刺突蛋白疫苗)的研究表明，该疫苗不会与血管紧张素转化酶-2(ACE2)受体结合。调查结果表明，该公司的半抗原化新冠病毒刺突蛋白疫苗可能不会导致使用mRNA疫苗引发的罕见但严重的心肌炎。既往对小鼠的研究表明，BVX-0320刺激了强大的抗体和T细胞反应，安全且耐受性良好。
与mRNA新冠肺炎疫苗相关的一些局部和系统性不良反应，其中包括心包炎、心肌炎和心肌梗塞等与疫苗相关的心脏并发症。[1]《血液学与肿瘤学杂志》上发表的一项研究[2]认为，新冠病毒刺突蛋白的受体结合域(RBD)与ACE2受体结合，而新冠病毒与ACE2的结合可防止酶转化为血管紧张素II，继而避免带来更多心脏问题。 ACE2受体存在于多种细胞和组织中，包括肺、心脏、血管、肾、肝脏、胃肠道和上皮细胞。目前可用的疫苗，无论是由重组全长还是部分刺突蛋白组成，都可能导致罕见但危及生命的副作用，如凝血异常或心肌炎。这些毒性可能是由疫苗刺突蛋白与心脏ACE2受体或血小板因子4的有害结合所引起。Biovaxys的新冠肺炎疫苗BVX-0320包含部分由半抗原二硝基苯酚(DNP)修饰的新冠病毒刺突蛋白部分;半抗原修饰在避免ACE2结合的同时可确保免疫原性。
近期完成的密理博西格玛(CDMO Milllipore-Sigma)对ACE2结合抑制的研究是BioVaxys去年9月承包的BVX-0320生物生产业务的一部分;这批新产品正被用于公司与俄亥俄州立大学实施中的泛沙贝科病毒疫苗合作。 与密理博西格玛的合作也大大改进了制造过程和分析方法。 密理博(Milllipore)是默克集团(Merck KGaA，德意志交易所股票代码：MRCG)的子公司，该集团是全球规模最大的制药公司之一，市值达950亿美元。
为获得更大的确定性，BioVaxys目前不会针对公司当前能够治疗新冠肺炎做出任何明示或默示声明。
[1]接种mRNA新冠肺炎疫苗后的心脏并发症：对病例报告和病例系列的系统性审查，Rev Med Virol，2021年12月17日
[2]新冠病毒结合血小板ACE2在新冠肺炎中增强血栓形成，J Hematol Oncol，2020年9月4日;13(1)：120
关于BioVaxys科技公司
BioVaxys科技公司(BioVaxys Technology Corp，)总部位于温哥华，是一家在加拿大不列颠哥伦比亚省注册的临床阶段生物技术公司，从事病毒和肿瘤疫苗平台以及免疫诊断技术的开发业务。公司正在推进一种基于其半抗原病毒蛋白技术的新冠病毒疫苗，并计划在欧洲开展一项将其半抗原自体细胞疫苗与抗PD1和抗PDL-1检查点抑制剂联合用药的临床试验，开发后将首先用于三期/四期卵巢癌治疗。另一项正在开发的诊断方法是CoviDTH®，它用于评估针对导致新冠肺炎的新冠病毒是否产生T细胞免疫应答。BioVaxys已获得两项美国专利，并拥有多项与疫苗和诊断产品组合相关的美国、PCT及国家阶段应用。BioVaxys普通股在加拿大证券交易所(CSE)上市，股票代码为“BIOV”，并在法兰克福证券交易所(FRA: 5LB)和美国场外交易市场(OTCQB: BVAXF)进行交易。