《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,已经有超过一半的中国成年人存在超重或肥胖,其中超重率为34.3%、肥胖率为16.4%。也就是说,我国已经有6亿人超重和肥胖,高居全球第一。
在《健康中国行动规划(2019—2030年)》列出的15个重点行动中,多次提及对肥胖的干预措施,并提出到“2022年和2030年,成人肥胖增长率持续减缓”的行动目标。
在我国,安全有效的超重/肥胖临床治疗手段严重匮乏,仅有奥利司他仿制药一款药物在售(原研药已退市),实际采用药物治疗和需要进行药物治疗的肥胖患者人数相差较大,肥胖药物治疗需求未被满足。
仁会生物是一家国内领先的创新生物制药企业,尤其在内分泌新药研发领域优势显著,其在研减重管线BEM-014饱受临床期待,有望成为中国减重领域首款原研新药。
目前,BEM-014已完成Ⅲ期临床研究。该研究是中国首个减重领域的注册临床试验,同时也是全球首个全人源GLP-1类药物的减重临床试验。由中国人民解放军总医院担任研究组长单位,共35家研究中心参与,主要目的为评估贝那鲁肽在成人超重/肥胖受试者中的疗效及安全性。
该研究获得了“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持,于2019年5月召开全国研究者会,2019年9月实现首例受试者入组并完成首次给药,2021年6月完成全部临床观察,即将提交新药上市申请。
期待BEM-014为超重/肥胖患者带来全新的治疗方案,填补巨大市场空白。