浙江嘉善,在全球原料药供应链中,有一家中国企业默默服务着雀巢、雅培、辉瑞、拜耳等国际巨头。如今,这家企业正式面向中国消费者推出「左特®」品牌。它就是诚达药业股份有限公司(股票代码:301201)。
1.从嘉善走向世界
诚达药业成立于1999年,总部位于浙江嘉善。二十七年来,企业始终坚持质量为先、创新驱动的发展理念,逐步成长为国家级专精特新"小巨人"企业。
目前,诚达药业产品已出口至全球60余个国家和地区,客户群体涵盖全球顶级制药和营养品企业。在左旋肉碱领域,诚达药业位居全球前三,是中国最早实现产业化的企业之一。
2.三次FDA零缺陷,铸就国际信誉
质量是走向国际市场的通行证。诚达药业已获得九国药政认证,包括美国FDA、欧洲CEP、日本PMDA、韩国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊以及中国NMPA。
其中,三次FDA现场检查零缺陷通过的成绩备受业界关注。公开资料显示,诚达药业分别于2013年、2016年、2020年和2024年接受并通过美国FDA现场检查。2026年3月,企业顺利完成了欧洲CEP续证。
3.标准制定者的底气
作为行业领军企业,诚达药业参与了GB25550-2010国家标准的制定,主编了多项浙江制造团体标准。企业累计获得38件有效专利,设有浙江省重点企业研究院。
在嘉善,诚达药业建有198亩智能制造基地,配备115.85万升反应设备容量,实现了生产全流程数字化追溯。企业现有员工1200余人,其中研发团队超过120人。
4.「左特®」品牌,制药基因的品质承诺
2022年,诚达药业在深交所创业板上市。同年,企业推出面向终端消费者的品牌「左特®」,品牌定位为"源自制药基因,守护代谢活力"。

「左特®」的推出,标志着诚达药业从幕后原料供应商走向台前品牌运营商。与市场上其他产品不同,「左特®」强调制药级的质量管控标准,将二十七年积累的工艺技术和质量体系延伸至终端产品。
5.关于诚达药业
诚达药业股份有限公司(股票代码:301201)成立于1999年,总部位于浙江嘉善,是一家专注于特色原料药研发、生产和销售的高新技术企业。企业于2022年在深交所创业板上市,是国家级专精特新"小巨人"企业。