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新赛亚生物:新冠抗体检测试剂获欧盟CE准入

2020-03-23  网易

  3月1日,重庆新赛亚生物科技有限公司四种新型冠状病毒快速检测试剂获欧盟CE准入,可销往全球多数国家和地区,将是全球疫情防控工作中快速、精准、高效的检测工具。在此次国外严峻的疫情形势下,帮助各国迅速检测起到关键性的作用。

  新型冠状病毒疫情爆发伊始,重庆新赛亚生物第一时间响应,联合西南大学、重庆医疗器械质量检验中心一起组成研究攻关团队,经过团队不断地努力与付出,成功研发出全球首家3-15分钟检测新型冠状病毒(2019-nCoV)的量子点方法检测试剂盒,同时也开发出胶体金检测试剂。早在3月1日,新赛亚生物新冠抗体检测试剂就已经获得欧盟CE准入。

  新赛亚生物获欧盟CE准入的产品有:

  1、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(量子点免疫荧光法)

  Novel Coronavirus(2019-nCoV) IgM Antibody Detection Kit

  by(Quantum DotImmunofluorescence Method)

  2、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(量子点免疫荧光法)

  Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgG Antibody Detection Kit

  by(Quantum DotImmunofluorescence Method)

  3、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

  Novel Coronavirus (2019-nCoV)IgM Antibody Detection Kitby(Colloidal Gold Method)

  4、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

  Novel Coronavirus (2019-nCoV)IgG Antibody Detection Kit

  by(Colloidal GoldMethod)

  ISO 13485 质量管理体系认证

  新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(量子点免疫荧光法)

  新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

  新赛亚生物产品的特点主要有:

  1. 适合大规模筛查;

  2.辅助核酸检测,避免漏检;

  3. 采用最新量子点作为标记物,检测数据更加的精准;

  4. 能筛查出隐藏传播者,有效控制疫情的传播;

  5. 快速分流,阻断传染源,有效防止疫情扩散;

  6. 缩短病人等待时间,3-15分钟快速检测,及时进行治疗,减轻疫情定点医院的工作量;

  7.有效解决目前疫区缺乏专业技术人员,实验室条件有限等问题;

  8.有效的防止广大群众在大型医院密集检查而导致的交叉感染。

  产品图片

 

  生产图片

  重庆新赛亚生物科技有限公司是一家致力于体外诊断(IVD)试剂及仪器研发、生产、销售和服务为一体的创新企业。是北京中关村高科技企业康乃德(北京)生物技术有限公司在重庆两江新区设立的研发生产基地,在美国、北京、重庆均设有研发中心,公司拥有一大批具有丰富研发经验的博士、硕士技术团队。经过多年的研发,在量子点POCT技术上取得突破性进展,所研发的量子点免疫荧光分析技术遥遥领先国际水平。

  新赛亚一直致力于POCT领域,竭力为您提供一流的医学检验产品和良好的技术服务。新赛亚以先进的技术资源为依托,优秀的团队为基础,提供更加快速、精准的检测方法,辅助临床制定有效治疗方案,提高患者的治疗效果,改善人们生活质量,减少社会医疗成本。

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