自医保部门大力推进医药集采后,医药市场格局发生了显著变化,而原研药也因此受到了越来越多的关注。何为原研药?简而言之便是指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。因此,当高血脂患者质疑立普妥阿托伐他汀是进口药吗,立普妥是原研品牌,“原研”二字含金量更高。
高血脂患者质疑立普妥阿托伐他汀是进口药吗,真正担心的是什么?
1.疗效
高血脂患者质疑立普妥阿托伐他汀是进口药吗,首先是出于对疗效的担忧,这也是患者选择药物时,最为重要的考量因素。
立普妥阿托伐他汀作为中等强度的他汀类降脂药,对降低低密度脂蛋白胆固醇效果显著,是高胆固醇血症、冠心病及其危症的基础用药。据研究显示,每日服用10mg立普妥阿托伐他汀钙片,低密度脂蛋白胆固醇降低幅度为37%,每日服用80mg立普妥阿托伐他汀钙片,低密度脂蛋白胆固醇降低幅度达55% [2]。另外,每天服用40mg立普妥阿托伐他汀钙片,治疗冠心病患者低密度脂蛋白胆固醇达标率高达93%[3]。
此外,血脂异常也是心血管疾病的重要危险因素[4]。而坚持使用立普妥阿托伐他汀钙片,在降脂的过程中还能稳定斑块进程,降低血脂异常诱发冠心病、心梗、脑梗等动脉粥样硬化性心血管疾病的风险[5]。坚持服用3-5年,风险降低33%,坚持服用6年以上,风险降低36%[6]。
2.副作用
在保证治疗效果的前提下,药物的副作用也是患者的重要考量因素。
在漫长且严谨的研发历程中,立普妥阿托伐他汀钙片也是致力于将药物的副作用降至最低。仔细阅读立普妥阿托伐他汀钙片的说明书,可以清晰了解其常见的不良反应,包括鼻咽炎、关节痛、消化不良等症状。但是根据相关实验论据,立普妥阿托伐他汀钙片的不良反应发生的概率相对较低,即便出现症状也多为中度或轻微,无须干预也能自行消退[1]。
不仅如此,立普妥阿托伐他汀钙片经过反复试验和优化,其在人体内的代谢过程更为平稳和可预测,对肾脏也更友好,不会加重肾脏负担,在使用时无需刻意调整使用剂量[1]。
正是因为立普妥阿托伐他汀钙片在副作用控制方面的出色表现,无论是患者还是医生,在面对治疗选择时,都会对其给予更高的信任和青睐。
1.安全性
安全性,对于立普妥阿托伐他汀钙片来说是无需质疑的。
在安全与否的问题上,“立普妥”二字已经是给患者的一颗“定心丸”。原研药从研发到上市,要历经重重考验。像立普妥阿托伐他汀钙片,它在研发阶段,就经历了高通量筛选、理化特性研究、体外与体内筛选等;而后,还要面临更为严格的Ⅰ期-Ⅲ期临床研究、精细试验阶段等。
高血脂患者所吃到的每一粒立普妥阿托伐他汀钙片,都先后通过了包括CARDS研究、SPARCL研究、儿童患者研究等在内的400多项临床研究。安全性更在超过20年的真实临床实践经验、3.3亿患者年使用经验中[1]得到更为广泛、确切的验证。
可以说,安全值得信赖。
总之,若你仍旧担心立普妥阿托伐他汀是进口药吗之类的问题,那它的各项数据都已经解答了疑惑。在集采为主的医药市场环境下,立普妥阿托伐他汀钙片凭借安全性高、副作用低、疗效好等优势,依然在药物选择的天平上占据着重要的分量,其地位难以被轻易撼动,也更值得患者信赖。
[1] 立普妥®产品说明书. 2023年08月22日版
[2] M R Law,et al.BMJ . 2003;326(7404):1423.
[3] Liu Z, et al. Ann Pharmacother. 2016 Sep;50(9):725-33.
[4]郭志刚,梁亚玲.饮食调节及基因改变在防治冠心病中的新观点[J].中华老年心脑血管病杂志, 2017, 19(1):3.DOI:10.3969/j.issn.1009-0126.2017.01.001.
[5] 苏庆丰,李喜梅,张林虎.联合降脂对急性冠状动脉综合征患者血脂及炎症标志物的影响[J].中国药物与临床, 2017, 17(11):3.
[6]Law MR,et al.BMJ . 2003;326(7404):1423