陈老先生是神经内科的老熟人了,一直以来,他都是因为糖尿病周围神经病理性疼痛(DPNP) 前来就诊,用他的话说:“一天到晚疼个没完,吃了好多药也不见效”。但令他没想到的是,这次DPNP发作,竟然因为他降糖速度过快导致的。
对此,医生解释道,DPNP的相关研究证实,在糖耐量异常阶段已经开始有神经病变的发生,此时采取生活方式的干预,不仅能够控制病情进展,甚至可能逆转糖耐量异常,继而扭转神经病变。但是,对于严重高血糖的患者,降糖速度过快,反而会引起严重的糖尿病痛性神经病变和自主神经病变。
陈老先生此次DPNP发作,就是因为他擅自调整了降糖药物用量,导致血糖打破了一直以来的稳定水平所致。
在我国,有大约3700万糖尿病患者被DPNP所致的肢体疼痛、睡眠障碍、抑郁焦虑等生理或心理症状困扰,这些患者不仅要随时保持血糖在合理范围之内,还要同时服用抗DPNP的药物来化解躯体疼痛症状。
可惜的是,一直以来我国并没有以DPNP为适应证的药物。换言之,当前临床用以治疗DPNP的药物,在其说明书上并没有明确注明相关适应症。因此,大部分DPNP患者才会像陈老先生一样有“吃了药不见效”的感觉。
出于对药物治疗效果的不满意,DPNP患者往往半途放弃治疗,导致该症经常性发作,给患者的日常工作和生活造成了极大的不便。
为了让国内3700万DPNP患者摆脱疼痛,回归正常生活,国内知名药企海思科医药集团经过长达十年的潜心研究,终于于近日向国家药品监督管理局申报了国内首个DPNP为适应证的治疗药物——克利加巴林。
克利加巴林是第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂,也是神经性疼痛的国内外指南/专家共识明确推荐的一线治疗药物,与传统中枢神经系统钙离子通道调节剂相比,具有生物利用度更高,起效剂量更低,治疗安全性更大的三重优势。
对于DPNP患者而言,这意味着在服用克利加巴林时,可以按照药品说明书指导直接服用目标剂量,不再需要像使用其他药物一样从小剂量开始逐渐增加药物剂量。这不仅极大的提高了药物使用的便捷性,同时可以快速发挥药物的止痛效果。
克利加巴林的前期临床数据也证实,患者在服用该药第1周就已经表现出明显的疼痛缓解,并且疼痛缓解一直持续到第13周,并且能显著改善DPNP患者的睡眠质量,提高患者生活质量。
而且虽然在克利加巴林的研究初期曾观察到少数患者用药后出现了头晕、嗜睡的情况,但是发生率比较低,不需特殊处理患者就能自行恢复。
更为重要的是,克利加巴林长期服用可以长效控制疼痛,这表示DPNP患者长期使用该药也不会因耐药性的问题而导致药物对疼痛的抑制能力减弱,反而可以持续缓解疼痛。
此次,如果克利加巴林能够顺利通过审批,不仅有利于DPNP患者,对于DPNP的临床治疗也可能造成颠覆性的改变,毕竟该药是全球首个无需滴定的口服第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂,而且从其当前的研究来看,药物的针对性、临床疗效、安全性以及用药便利性,都是其他药物不可比拟的。