8月20日,在刚刚结束的第三批全国药品集中采购(以下简称"集采")中,正大天晴药业集团三个产品中标,分别为:维首(注射用阿扎胞苷,100mg)、泰研(枸橼酸托法替布片,5mg,28片)、安倍宁(阿哌沙班片,2.5mg,28片)。
注射用阿扎胞苷(维首)是国内首个按照美国FDA颁布的《阿扎胞苷指南草案》完成生物等效性研究,并且拥有一致性评价和中国人临床数据的首仿阿扎胞苷。临床用于治疗以下成年患者:国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS);慢性粒-单核细胞白血病(CMML);按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20%-30%伴多系发育异常。
枸橼酸托法替布片(泰研)用于治疗类风湿关节炎,为国内首仿,且在国内率先完成生物等效性研究,按照化学药品新4类申报,视同通过一致性评价。
阿哌沙班片(安倍宁)是一种口服、可逆的Xa因子选择性抑制剂,为安全性和耐受性更好的抗凝药物,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件。
据了解,本轮集采涉及56个品种、343个品规,共194家企业竞标,均创造历史之最,阿扎胞苷、托法替布、阿哌沙班均是本次集采的重要品种。